במסגרת מחקר עוקבה תצפיתי ורטרוספקטיבי שנערך בהולנד, החוקרים העריכו את התוצאים הקליניים של טיפול עם סמגלוטייד פומי (Oral semaglutide).
עוד בעניין דומה
בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism פורסמו ממצאיו של מחקר אשר בחן מטופלים עם סוכרת מסוג 2 (Type 2 diabetes) שלא קיבלו בעבר טיפול עם אגוניסטים לקולטן של GLP-1י(GLP-1ra naïve).
החוקרים זיהו מטופלים שהחלו בטיפול עם סמגלוטייד פומי בין התאריכים 1 בינואר 2020 ל-31 בדצמבר 2022 באמצעות רשת הנתונים PHARMO.
במהלך 12 חודשי מעקב, נבדקו השינויים מרמת הבסיס במדדי המוגלובין מסוכרר (HbA1c), משקל גוף, פרופיל שומנים בדם ולחץ דם. ניתוח התוצאים בוצע בקרב מטופלים שהיו להם מדידת בסיס ולפחות מדידת מעקב אחת נוספת. לצורך כך נעשה שימוש במודלים של אפקטים מעורבים למדידות חוזרות.
תוצאות המחקר הדגימו כי מתוך 932 מטופלים עם סוכרת מסוג 2 שהחלו טיפול בסמגלוטייד פומי, 731 מהם היו ללא טיפול קודם ב-GLP-1ra. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 62 שנים (סטיית תקן 11). רמת ההמוגלובין המסוכרר הבסיסית שלהם היתה 70 מילימול למול (סטיית תקן 14). משקל הגוף הממוצע בתחילת המחקר עמד על 102 קילוגרם (סטיית תקן 19).
בקרב 320 מטופלים עם מעקב ממוצע של 8.1 חודשים, תוצאות המחקר הדגימו כי השינוי הממוצע ב-HbA1c מרמת הבסיס היה ירידה של 16.05- מילימול למול (רווח בר-סמך של 95% בין 12.57- לבין 19.54-) בתום 12 חודשים. מתוך קבוצה זו, 70% מהמטופלים השיגו את יעדי ה-HbA1c האישיים שלהם.
בנוסף לכך, בקרב 260 מטופלים עם מעקב ממוצע של 8.2 חודשים, תוצאות המחקר הדגימו כי משקל הגוף ירד ב-4.73- קילוגרם (רווח בר-סמך של 95% בין 3.63- לבין 5.83-) בתום 12 חודשי מעקב.
החוקרים ציינו כי נצפו שינויים מינימליים במדדי השומנים בדם ובלחץ הדם הדיאסטולי. לעומת זאת, תוצאות המחקר הדגימו כי נרשמו שינויים מתונים בלחץ הדם הסיסטולי.
החוקרים סיכמו כי בקרב מטופלים הולנדים עם סוכרת מסוג 2 שלא טופלו בעבר ב-GLP-1ra והחלו טיפול בסמגלוטייד פומי, נצפו ירידות משמעותיות ברמות ה-HbA1c ובמשקל הגוף לאורך 12 חודשים.
מסקנת החוקרים היתה כי תוצאות אלו בחיים האמיתיים תואמות לנתונים ממחקרים קליניים פרוספקטיביים. הממצאים מספקים תובנה ראשונית לגבי האיזון הגליקמי והפחתת המשקל בקרב משתמשים מוקדמים בתרופה זו בהולנד.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות